2019-04-03

美国FDA警告：不应该用热成像仪代替乳腺X光成像来检查、诊断或筛查乳腺癌

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2019-04-02

【奥译言】费森尤斯将支付2.31亿美元，用于了结海外行贿指控

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2019-04-01

【原创】知情同意书签署知多少

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2019-04-01

FDA发布《器械工厂检查程序和标准的评审和更新》指南草案

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2019-04-01

【奥译言】美国FDA发布医疗器械企业检查指南草案

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2019-03-28

【奥译言】CDRH就标准提出了新的IMDRF工作项

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2019-03-26

【原创】骨科医疗器械产品专题（二）之髋关节假体系统临床试验设计

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2019-03-25

【奥译言】欧盟对MDR/IVDR进行第一次勘误

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2019-03-21

临床试验中的生命体征记录

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2019-03-21

【奥译言】美国政府“停摆”对FDA的影响

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2019-03-21

【奥译言】美国FDA正在开展De Novo预认证试点项目

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2019-03-21

『干货』常见医疗器械审评问题解答

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