2019-03-21

【原创】医疗器械适应性设计及其注意事项（上）

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【原创】骨科相关医疗器械专题（一）骨科器械临床分类及临床阶段相关法规简述

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政府可停摆，FDA工作可暂停，海外医疗器械监管到底是怎样的？

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【奥译言】美国FDA局长的辞职信

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【奥译言】美国FDA公布了5份关于扩大癌症临床试验资格的指南文件

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