2019-10-18

患者如何参与医疗器械临床试验设计

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2019-10-17

【奥译言】欧盟发布基于MDR/IVDR的软件分类指南

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2019-10-17

【奥译言】MDR：欧盟发布有关安全性和临床性能综述的指南性文件

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2019-09-30

医疗器械注册人制度试点再添新尝试，进一步释放制度红利

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2019-09-29

【奥译言】加征关税对医疗器械行业的影响

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2019-09-27

【奥译言】仅27%受访者符合要求？调查结果明显表明业界尚未准备好“迎接”欧盟MDR

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2019-09-27

【原创】创新性医疗器械临床试验相关探讨（二）：大体设计原则简要探讨

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2019-09-27

【奥译言】欧盟公告机构TÜV南德意志集团颁发了首张针对III类器械的MDR证书

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2019-09-27

【最新资讯】FDA批准颈动脉窦刺激器用于改善心衰患者的生存质量

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2019-09-12

设计开发变更管理——注册人制度下的设计开发管理探讨（三）

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2019-09-11

委托设计开发管理——注册人制度下的设计开发管理探讨（二）

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2019-09-10

设计开发体系合规管理——注册人制度下的设计开发管理探讨（一）

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