2021-09-21

国家局第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 （2021年第114号 ）

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2021-09-18

征求《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则》意见稿

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2021-09-15

征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》意见稿

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2021-09-15

征求《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)》意见

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2021-09-10

《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》10月1日四省市先行试点

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2021-09-07

自贸试验区增设首次进口药品和生物制品口岸

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2021-09-01

提高医疗器械企业办事便利度！国家药监局深化“证照分离”改革实施方案发布

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2021-09-01

新修订《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日起实施

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2021-09-01

最新版《体外诊断试剂注册与备案管理办法》10月1日起实施

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2021-09-01

公示 8月再增4个创新1个优先 附历年统计

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2021-09-01

国务院办公厅印发《关于完善科技成果评价机制的指导意见》

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2021-09-01

【CMDE】2021年9～10月医疗器械注册受理前咨询时间

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