医疗器械产业是生物医药产业的一部分,是一个涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业的朝阳产业,在经济社会发展中有着至关重要的作用,不仅对经济结构调整、深化创新驱动、扩大对外开放具有重要作用,而且是满足人民群众日益增长的健康需要、提高人民生活水平的重要途径。医疗器械创新经历了2018年医疗器械注册人制度开始试点的喧嚣,如今正逐步走向科学的分工与协作。2019年8月1日,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号,以下简称《通知》),在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,将医疗器械注册人制度试点扩大到上海、广东、天津、北京、湖南等21个省(区、市),为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,更为我国医疗器械产业创新发展注入了澎湃活力。实施医疗器械注册人制度,是认真贯彻落实十九大精神、实施创新驱动发展战略、鼓励医疗器械创新的重要举措,将有利于医疗器械研发和创新、优化行业资源配置、提升政府监管绩效、推进“健康中国”建设。而伴随着试点扩大,新的问题又一个个出现。这一轮注册人制度有何新意?不同对象的监管差异如何解决?各地监管部门间如何协调?创新医疗器械的品牌如何树立?树立品牌后如何推广?这些都是业内讨论的重点话题。在第82届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)开幕的第一天,10月19日,以“高端医学转化创新改变产业发展格局”为主题,由奥咨达医疗器械服务集团和国药励展、中国技术交易所联合主办的“医疗器械注册人制度医学转化全方案高峰论坛”将在青岛世界博览城举行。为给医疗器械行业同仁提供一个交流和社交的平台,放眼国际前沿、聚焦行业趋势、整合产业资源,论坛打通了监管部门、上市公司、研究机构、金融资本之间的沟通渠道,实现了多方面的融会贯通。
在历届论坛中,多位国内外重量级嘉宾都曾上台分享自己的理念与感悟。包括:
全国人大代表、国药控股股份有限公司党委书记、中国医疗器械有限公司董事长于清明
FDA 中国办公室代理医疗器械国际项目和政策分析官员斯科特•冈萨雷斯海军少校中国药品监督管理研究会副秘书长、医疗器械监管研究专业委员会主任委员王宝亭全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会秘书长张俊峰法兰西国家外科学院外籍院士、同济大学附属东方医院心血管外科主任兼副院长万峰本届论坛上还将有哪些嘉宾精彩亮相?现观众报名通道已正式开启,体验创新价值、剖析政策深意,就从这里开始!
(单击或扫描二维码获取报名通道)