2017年5月5日酝酿已久的欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称EU MDR）正式发布，并于2017年5月26日正式生效。给出了3年的过渡期，2020年5月26日EU MDR将取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。过渡期内NB签发的CE证书继续有效，但是从其交付日期起有效期不超过5年，并且于2024年5月27日失效。即2024-5-27开始全部采用EU MDR的CE证书。