3月16日，奥咨达高级研修中心黄埔七期法规事务全技能精品培训班在上海枫林国际中心正式开班。

法规事务全技能精品培训作为医械法规培训领域声名远播的品牌课程，主要围绕注册工程简史、工作分类、现行法规讲解、工作原则、工作受理文件要求、临床试验、体系申报、写作技巧等方面开展学习与交流，旨在培养学员成为医疗器械法规事务实用人才。

培训现场

本次培训课程经过精心设计，分为理论基础、技能培训、实战运用三大部分。通过理论与实践相结合，真正让学员“教有所学、学有所用”。课程以理论学习为基础，通过对注册工作简史、现行法规和注册工作分类的系统梳理，使学员建立对医疗器械法规体系概念，认识各阶段应掌握的注册技能，法务工作全貌有一个整体直观的了解。在技能培训的部分中，通过对工作原则、各类工作受理文件要求、临床试验和体系申报的详解，让学员逐步接触并学到注册不同阶段应当具备的技能。实战运用是检验学习成果的试金石，通过实践运用，辅以导师答疑，解决学员实际问题，磨砺学员业务技能，达到毕业后可立即开展法规事务工作的目的。

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