2017年11月1日，由奥咨达医疗器械服务集团与佛山市南海区口腔器材行业协会共同举办的 “创新医疗器械注册流程”专项培训，在佛山机场路医博城4楼会议室圆满结课。

为了响应国家大力发展医疗器械企业的号召，鼓励支持技术含量高、获得国家级，省级，市级科学奖的医疗器械企业的大力发展，广东省在今年出台了两份关于特别审批和优先审批的文件，鼓励有资质的企业进行优先审批，缩短企业审批运营时间。政策的发布虽然有利于企业申报新的医疗器械，但是由于申报企业对政策的理解不当，申报过程出现很多问题。

本次培训是基于会员企业对创新医疗器械的优先注册信息的迫切需求，以及对第二类医疗器械优先审批程序的不解而展开。

本次培训讲师为奥咨达医疗器械服务集团的注册法规工程师——王智。王智老师有8年有源医疗器械软、硬件研发、产品注册相关工作经验，并且对有源产品、软件类医疗器械有较丰富的研发和注册经验。

在培训课程上，王智老师首先介绍了一些关于创新医疗器械审批的相关法律法规，以及公布了近年来国家局创新审批情况。从数据上看，整体申报的产品呈每年递增趋势，但是事实上，总体的通过率不高，只有百分之二十一左右。再次王智老师对省和国家的政策进行剖析，另外从申请条件、审批程序、申请流程、申报资料及要求四个方面对广东省今年推出的新政《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序》与《广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》进行论述，有效帮助医疗器械企业解决如何合理利用国家和省出台的利好政策问题。后，王智老师直接以对比的形式讲述了国家级政策的要求和规范，让在场的企业代表更直观地看到国家级和省级政策的异同。

培训会上，王智老师鼓励企业代表们积极研发，并对企业提出以后在各自领域的出现更多创新医疗器械的厚望。会议后，参会企业根据自己的实际情况，积极提出自身的困惑，特别是关于创新医疗器械的申报，以及一些平时注册遇到的问题。本次的专项培训也在王智老师的耐心解答下圆满结束。期待下期我们更丰富精彩的培训。