2018年01月25日 发布

按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械注册证书：

一、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品：基因测序仪，注册证号：国食药监械（准）字2014第3401127号；基因测序仪，注册证号：国食药监械（准）字2014第3401126号。

二、华大基因生物科技（深圳）有限公司的2个产品：胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401129号；胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401128号。

三、微创神通医疗科技（上海）有限公司的1个产品：远端保护器，注册证号：国食药监械（准）字2014第3771704号。

特此公告。

食品药品监管总局

2018年1月11日