祝贺德众堂！9月23日，广东德众堂生物科技有限公司的频谱治疗仪获得国家药监局（NMPA）的批准，顺利取得注册证。
频谱治疗仪 频谱治疗仪可以通过不同的频谱范围起到促进血液循环、改善神经系统功能等作用，可以改善患者的免疫功能。一般频谱治疗仪是用于支气管炎、胃炎等疾病有一定的辅助治疗效果。具有广阔的市场前景。 在本次合作中，奥咨达为合作伙伴提供国内二类首次注册、体系建立、体系运行、豁免目录外临床评价（同品种临床评价）。 奥咨达创建于2004年，是全球医疗器械产业技术服务商，旨在促进和加速医疗器械的研发、临床、生产。 全球取证能力 中国NMPA 美国FDA 欧盟CE 上市后评价 奥咨达提供全球医疗器械法规、注册及全球质量体系整体解决方案。已帮助全球3000多个医生、科研专家、创新企业，转化出2000余张全球医疗器械证书，其中NMPA1100多张、CE证书500多张，FDA证书300多张； 第一张注册人制度下的代工平台注册证书—广州豪尔升 第一张基因测序证书~华大基因 第一张欧盟 listb 证书~达安基因 第一张数字医疗证书~成都尚医 第一张进口器械使用海外临床数据~台湾亨泰 第一张普筛的NIPT试剂盒证书~成都凡迪 第一张国内通过GMP~天津赛诺 第一张广东省通过GMP~佛山凤华 第一张广州市通过GMP~广州凌捷 全球临床试验能力 动物实验 数据统计 临床评价
作为客户可信赖的合作伙伴，创立3C医工转化模式，提供端对端、一站式的服务，助力客户倍道而进、降本增效，为全球3000多个医生、科研专家、创新企业，快速转化出2000多个新型医疗器械，给社会和患者带来福祉。
奥咨达专注于医疗器械，提升客户在研发、临床、生产方面的速度、效率和能力，加速全球数字医疗和创新医疗器械的开发和生产。
奥咨达提供一体化的全球临床试验服务，成立至今，共取得1000多个高端医疗器械临床试验成功经验，服务产品囊括心脑血管、骨科、眼科、血液循环、生命支持、IVD、医美、AI、数字医疗、康复等领域，覆盖临床前研究、临床研究和产品上市后研究。 全球29个主要城市布局 核心研究团队具备20+年以上的医疗器械临床研究经验 参与国家临床指南和临床指导原则的询证证据构建 1000+线上及现场系统规范的培训和测评考核 全国300+三甲医院临床试验服务经验 300+国际标准SOP，核查通过率100% 多项临床试验“零”发补, 同品类临床评价通过率100% 注：奥咨达相关数据来源于医械查医疗器械专业数据库，截至2022/5/2 【声明】部分信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。 如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。
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