出于市场需要，此前很多中国企业在奥咨达的帮助下顺利申请了common list。
什么是common list：Common list是欧盟对于新冠类产品的特殊申请路径，通过审批的产品，在欧盟境内有被优先采购权，因此很多经销商会要求厂家申报该资质。 从2022年6月1日起，欧盟通用清单（HSC Common List）将被分为两类： A组：做了欧洲的前瞻性临床 包括通过前瞻性临床实地研究评估其性能的快速抗原检测试剂（敏感性 ≥ 80%（或 Ct 值 ≤ 25 的样本 ≥ 90%）和特异性 ≥ 98%；欧洲阳性100例，阴性300例，）; B组：只做了回顾性体外实验 包括通过回顾性体外研究评估其性能的快速抗原检测试剂。 虽然A组和B组清单中的所有快速抗原检测试剂都有资格颁发COVID-19检测结果电子证书，但欧盟将强烈鼓励成员国使用A组清单中的快速抗原检测试剂。 之前申报了commonlist的中国企业，基本都是B组，是通过PEI进入的HSC Common List。这类产品，6月1日以后就不享有优先采购了。 但制造商将能够继续提交新的研究数据和评估信息，去改变其产品在HSC Common List中的分类。 想要快人一步抢占市场，但没有做前瞻性临床试验怎么办？奥咨达可以帮助您！18年的经验沉淀，2年新冠产品服务的完美交付，奥咨达用绝对实力和全力以赴，为结果负责。 1 体系建立运行（3-6个月） 大量的三类IVD产品实操经验 2 试产3批（1个月） 奥咨达优势：全国布局10+CDMO工厂，均具备新冠抗原IVD产品的生产、质量能力；工厂配备有完整的生产、质量管理团队 3 原材料、工艺验证（1个月） 研究院+法规中心+CDMO团队，均有资深的IVD技术专家。 4 注册检验（1.5个月） HC MDL注册 HC MDEL注册 …… 5 临床试验(4-7个月) 强大的全球资源以及执行团队，确保临床试验4-7个月高速完成。 6 审评取证 7 量产销售 奥咨达法规团队，进行多次模拟飞检。 奥咨达强大的全球临床资源可同时覆盖CE IVDR临床要求，节约时间，一举两得。
因此我们建议广大国内新冠企业，抓紧时间做欧盟的前瞻性临床，尽早申请进入common list的A组审批列表。
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