澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）允许企业在10月1日之后正式申请TGA监管批准，以在 2021年11月1日之后在澳大利亚合法地提供家用自测新冠试剂产品。

这是支持澳大利亚 COVID-19 应对政策的国家计划的重要一步，并与70%左右的澳大利亚人接种疫苗的预期时间保持一致。在此之前，澳大利亚禁止向一般民众销售COVID-19的自测产品。因此TGA只接受供专业人员使用的新冠检测试剂注册，完成注册的产品也只能销售给医院、诊所、实验室和护理机构等配备有专业人员的组织。

如其他检测试剂一样，自测试剂需要经过TGA批准进入澳大利亚医疗用品登记表（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）中。TGA已经开始审查申请注册的自测试剂产品的研究数据和产品信息了。

目前，已有一家中国公司的3个家用自测新冠试剂产品被TGA批准于11月1日之后在澳大利亚合法进行销售。