【CMDE】2021年7~8月医疗器械注册受理前咨询时间

2021-06-22 18:15  阅读数:2590
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关于2021年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第10号)



2021-06-22

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间
咨询部门
2021年7月2日
审评三部、审评四部、
审评五部
2021年7月9日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年7月16日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
2021年7月23日
审评三部、审评四部、
审评五部
2021年7月30日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年8月6日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
2021年8月13日
审评三部、审评四部、
审评五部
2021年8月20日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年8月27日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部



受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年6月22日


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