国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等文件意见

　　2021-05-19

　　为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》(见附件)现向社会公开征求意见。

　　请将意见反馈至电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。请对不同文件的反馈意见分别发送邮件，并在邮件主题处注明“XXX反馈意见”。

　　反馈意见截止时间为2021年5月31日。

　　附件：1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

　　2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

　　国家药监局综合司

　　2021年5月18日

　　附件：1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

　　附件：2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

　　文章来源于国家药监局，全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械产业服务商，提供专业的医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械CE、医疗器械FDA、医疗器械委托生产等一站式服务，欢迎咨询。