医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第8号)

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号)，我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

　　示时间：2021年5月10日至2021年5月17日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。

　　联 系 人：李文霞

　　电话：010-86452913

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2021年5月7日

2021年5月7日

　　文章来源于CMDE，全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务商，提供医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械CDMO、医疗器械委托生产等一站式服务，开通新冠试剂欧洲快速通道，快速进入欧洲各国，可被优先采购，可在超市药店大规模销售。