国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告(2021年第30号)

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则

　　附件2.柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则

　　附件3.一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则

　　附件4.一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则

　　国家药监局

　　2021年4月26日

　　文章来源于国家药监局，全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务商，提供专业的医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械委托生产等一站式服务，欢迎咨询。