关于公开征求《江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告(征求意见稿)》意见的公告

　　根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》 (国家市场监督管理总局令第16号)、《国家药监局关于重新发布药品注册收 费标准的公告》(2020年第75号) ，《江苏省财政厅 江苏省物价局关于重新发布我省食品药品监督管理部i行政事业性收费项目的通知》(苏财综 [2016] 108号)、《省发展改革委 省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知》(苏发改收管发 [2019] 91号)， 我局制订了 《江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告(征求意见稿)》，拟对目前执行的《江苏省药品监督管理局关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告》(苏药监财 [2019] 7号)进行调整。调整的主要事项如下：

　　一、根据《药品注册管理办法》， 省局办理的药品补充申请(含常规项、需技术审评项)已改为备案事项，据此,停征药品补充申请注册费。

　　二、根据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》、《国家药监局关 于重新发布药品注册收费标准的公告》,药品、医疗器械产品注册申请人应当在收到《药品注册审批缴费通知书》、《医疗器械注册审批缴费通知书》 后15个工作日内按照要求缴纳注册费，未按要求缴纳的，其注册程序自行终止。

　　以往规定与本公告不一-致的， 以本公告为准。

　　现向社会公开征求意见，欢迎有关单位和个人提出意见,并在2021年4月23日前将相关意见传真至025-83273672.

　　附件：1.巴省发展改革委省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知.pdf

　　　　   2.回国产药品注册收费实施细则.docx

　　　　   3.回境内第二类医疗器械产品注册收费实施细则.docx

　　江苏省药品监督管理局

　　2021年3月24日

　　文章来源于江苏省药监局，全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械产业服务商，提供医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械委托生产等服务，欢迎咨询。