2021年首个医疗器械产品获准优先审批

2021-01-13 09:22  阅读数:2648
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  医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第1号)

  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

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  公示时间:2021年1月12日至2021年1月19日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

  联 系 人:李文霞

  电话:010-86452913

  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年1月12日

  文章来源于cmde,全文由奥咨达整理。奥咨达是一家全球医疗器械产业服务商,提供医疗器械CDMO、医疗器械CRO、医疗器械MD Cloud、医疗器械CE、医疗器械FDA、医疗器械注册等服务,欢迎咨询。


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