医疗器械CRO是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托，代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验，以获取商业性报酬的第三方组织。下文，主要为大家介绍国内医疗器械CRO市场规模。

　　生物医药CRO市场规模。我国生物医药CRO行业虽起步较晚，但进入21世纪后，随着国内生物医药、创新型医疗器械、AI技术研发趋势凸显，生物医药CRO在研发中的价值得到极大体现，药明康德、睿智化学、泰格医药等一大批本土优秀CRO机构迅速崛起。

　　据统计，2018年，中国生物医药CRO市场规模达到678亿元，近三年复合增长率为21%;保守估计，未来2~3年中国生物医药CRO行业市场增幅在20%左右;到2020年，中国CRO市场规模将接近1000亿元。

　　2015~2020年中国生物医药CRO行业市场规模(数据来源：国家药监局南方医药经济研究所)

　　医疗器械CRO市场规模。作为世界医疗器械外包的热土，国内医疗器械CRO行业发展迅速。然而，目前国内医疗器械CRO机构业务主要集中在临床试验服务、注册技术服务与质量管理体系技术服务，且以临床试验CRO居多。

　　而且相比于医药临床试验CRO，医疗器械临床试验CRO的客单价较低。医械研究院预计，2020年国内医疗器械CRO市场规模在100亿元左右。

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