新品 可高压灭菌插管防护罩获批EUA

2020-05-18 17:11  阅读数:2743
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  NN采用PSU推出插管防护罩,可反复高压灭菌

  NN公司(NSDQ:NNBR)宣布,COVID-19大流行期间,其Paragon Medical部门推出插管防护罩,用于为医疗工作者提供防护。


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  在插管和拔管过程中,插管防护罩为医护人员和患者之间提供了一道屏障,从而减少了空气悬浮污染物的暴露。

  Paragon与佐治亚州Alpharetta的Solvay Specialty Polymers公司合作,防护罩采用医用级材料设计生产,可承受全面清洗、消毒和反复高压灭菌。

  NN的设计师与苏威紧密合作,选择Udel P-1700聚砜(PSU),这是一种ISO 10993生物相容性透明聚合物,可以反复消毒和消毒。


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  上周,由于担心COVID-19在患者护理期间的传播,FDA发布了防护屏障罩的紧急使用授权(EUA)。由于防护屏障罩在个人防护设备(PPE)之上可提供额外的保护层,该授权涵盖了在医疗保健环境中对COVID-19患者(或潜在患者)进行护理或执行医疗程序时使用Paragon防护罩之类的设备。

  本文摘译自MASSDEVICE,全文由奥咨达医疗整理。奥咨达医疗提供专业的医疗器械注册医疗器械临床、医疗器械委托生产,以及医疗器械CE、医疗器械CDMO、医疗器械CRO、医疗器械FDA等认证服务,了解相关内容,欢迎来电咨询。


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