拥有产业创新基金
· 一个亿的医疗器械种子基金
· “中银奥贷”和中国银行合作的创业信用贷款300-2000万
满足医工转化不同阶段需求
已建成
上海、北京、深圳、广州、柏林,五大科研创新中心近20000㎡
设施设备
三大样品生产线、十几个专业实验室、两百多套检验检测仪器
全球认证
CE、FDA、ISO13485、ISO9001、GMP
18 年专业累积,精通法规、注册、生产等全流程的专业复合型团队。
研发设计团队由资深医疗器械行业领军人才--中国工程院院士领衔,涵盖机械工程、电子工程、软件工程、生物医学工程、药物制剂、临床医学和医学检验等专业。
全球注册临床团队来自于全球著名医疗器械企业和医院,服务过三千多全球医生、科研专家、企业。
智能制造由富士康和全球医械企业高管组成,有丰富的精密样品、小试、中试和规模量产的经验。
中国第一家医疗器械咨询公司
法国政府网站推荐海外医疗器械优秀服务平台
首创全球医疗器械3C产业模式
中国首部医疗器械蓝皮书的发行者
中国首百家创新医疗器械,奥咨达服务12家
首个广东省医疗器械应急产品注册
国家高新企业
科技部科技型中小企业
广州市创新创业服务领军平台
广州市企业研究开发机构
安永复旦2017中国最有潜力企业
中国抗击新冠疫情公益爱心单位
中国商务部医保商会
指定的出口白名单定标、审核单位
第一张数字医疗证书
第一张进口器械使用海外临床数据
第一张基因测序证书
第一张ivd欧盟listb证书
第一张普筛的NIPT试剂盒证书
……
服务逾三千家医械客户 零知识产权纠纷
帮助医生、科研专家、企业,转化出1500多张全球医疗器械证书
服务过3000多家医疗器械客户,至今没有和客户有IP纠纷
国内第一张注册人制度下的代工平台注册证书
完善的风控体系,专利的商业化、产业化五级评审制度(临床、工程、法规、市场、专利)
在研项目30+
进入项目评审200+
部份成果展示
国家高性能医疗器械创新中心
全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会
国家人体组织功能重建产学研创新联盟
医疗器械医工转化创新联盟
中科院苏州医工所
长三角G60科创走廊医械转化创新联盟
全国300+三甲医院
中欧智慧医疗创业协会
清华五道口健康产业联盟
……
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧